Vigantol WycofanY !!!!!!!!!

[pielmed]

skalar, zakładam że program też robisz bo same wtryski nic nie dadzą, będą lać więcej i tyle.

W AUM są EV 6, 3bar, 06A 906 031 BA, 0 280 156 061 (lub zamiennie 0 280 156 062), 317cc (potocznie 320cc)
W BAM są EV 6, 3bar, 06A 906 031 BC, 0 280 156 064 (lub zamiennie 0 280 156 063), 386cc czyli wymiarowo takie same jak w AUM ale lepsze.

... że sam siebie zacytuję z innego forum :P

chwilowe rozwiazanie zmaina regulatora za 3bar na 4 bary pasuje z silnika 2.8 np super p&p

Dosłownie chwilowe, nie zalecane na dłuższą metę. Regulator kosztuje około 120-200zł.

Niektórzy twierdzą ze 320-tki starczą nawet do 230KM. Wystarczy poszukać na forum, to nie gryzie.

[DOBI]

Vigantol WycofanY !!!!!!!!!

Wiatam powszechna witamina D3 podawana dzieciom ,krople sprzedawane na recepte został wycofany .Napisałem na forum bo może nie każdy wie .
Ja akurat mam krople nie otwarte --- nie podałem i całe szczeście ...
tak sie zastanawiam dlaczego ludzie nie zostali poinformowani skoro lek jest na recepte i na recepcie jest pełny adres..Serie wycofane Vigantol

[RABIN]

DOBI, od razu poleciałem sprawdzić co dostaje mały :wink:
na szczęście to nie to

[kiniors]

Witam podawałem mojemu synkowi przez cztery miesiące te krople zużyłem całe opakowanie i teraz się dowiaduje o tym incydencie co w takiej sprawie zrobić czy one nie zaszkodziły w jakiś sposób mojemu synkowi bo sprawdziłem nr. serii i to właśnie są dokładnie te które podawałem ....

[adaś]

Moja Mała też dostawała trefną serię

W uzasadnieniu napisane jest:

Przyczyną podjęcia decyzji było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia chemicznego, pochodzącego z gumowej części aplikatora pipety.

To chyba nie jest tragedia - mam nadzieję.

[soszek81]

"witam w klubie" - żona właśnie wczoraj o tym przeczytała, sprawdziła serię i zostaliśmy trafieni.
Fiolka do kosza.
Ech.

[westwi78]

Fiolka do kosza.

To wyjmij ją z kosza, i zanieś do apteki, tam zutylizują lekarstwa. Nie wyrzucajcie ich bo to zagrożenie.

[splawik]

Mój mały dostał pół buteleczki bo reszta się żonie wylała, ciekawe czy poprzednia też była trafiona, bo dziwnie też jej się pół buteleczki wylało. :shock:

[DOBI]

no ale tak patrząc na to to sądze że powinni poinformować ludzi co to kupili bo przecież mają nasze adresy....

[soszek81]

Fiolka do kosza.

To wyjmij ją z kosza, i zanieś do apteki, tam zutylizują lekarstwa. Nie wyrzucajcie ich bo to zagrożenie.

westwi78 - tak tylko napisałem - moja żona to pielęgniarka - dobrze wie co zrobić w takim przypadku.

[michal788]

Fiolka do kosza.

trzymajmy butelki mój synek też dostawał tą trefną partię

a butelki mogą się przydać można by zrobić pozew zbiorowy.

[BioBogon]

Niestety moje dziecko też brało ten wycofany Vigantol.

Info z sieci: http://www.rynekaptek.pl/dystrybucja...rozne,992.html

"Producent leku informuje, że zanieczyszczenie kropli zaobserwowano jedynie w ośmiu przypadkach na terenie Niemiec.

Stężenie substancji chemicznych jest niegroźne dla zdrowia nawet najmniejszych dzieci.

8 września br. Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o decyzji nakazującej wycofanie z obrotu kropli Vigantol. Powodem było stwierdzenie obecności zanieczyszczenia chemicznego, pochodzącego z gumowej części aplikatora pipety.

Do GIF wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego (Merck KGaA, Darmstadt, Niemcy) o wycofaniu z obrotu wybranych serii produktu leczniczego:

Vigantol, krople doustne, roztwór,500 mcg/ml (20000 j.m./ml)
numer serii :6635201, data ważności 31.10.2014;
numer serii: 6633501, data ważności 30.09.2014;
numer serii: 6633402, data ważności 30.09.2014;
numer serii: 6619401, data ważności 31.08.2014:
numer serii: 6619302, data ważności 31.08.2014;
numer serii: 6600401, data ważności 30.06.2014;
numer serii: 6600301, data ważności 30.06.2014;
numer serii: 6600201, data ważności 30.06.2014;
numer serii: 4031101, data ważności 30.06.2014;
numer serii: 6565101, data ważności 31.03.2014;
numer serii :6565201, data ważności 31.03.2014;
numer serii: 6565003, data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557601, data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557501, data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557401, data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557301, data ważności 28.02.2014;
numer serii: 6557203, data ważności 28.02.2014.

Vigantol jest preparatem witaminy D3 (cholekalcyferolu), który jest stosowany w celu zapobiegania i leczenia niedoborów tej witaminy.

W Polsce Vigantol był od ok. 1,5 roku sprzedawany z dozownikiem w postaci szklanej pipety z gumowym aspiratorem.

W Niemczech reklamowano 8 sztuk opakowań z takim zakraplaczem, w których wewnętrzne testy wykazały obecność zanieczyszczeń, powstałych z „wypłukiwania“ cząstek z gumowej części aspiratora do roztworu w buteleczce.

„Mimo, że dotychczasowe raporty toksykologiczne nie wykazały, by stężenie wykrytych zanieczyszczeń było w jakikolwiek sposób niebezpieczne dla zdrowia (występuje w poziomie znacznie niższym od progu, który mógłby powodować działania niepożądane według obecnie dostępnej wiedzy), firma Merck postanowiła wycofać lek z obrotu - z poziomu hurtowni i aptek, mimo że nie ma dowodów, by wykryte zanieczyszczenia mogły powodować zagrożenie dla zdrowia osób, przyjmujących lek, w tym także dla noworodków i niemowląt“ – informuje producent na swojej stronie.

Firma Merck zapewnia, że pacjenci mogą korzystać z posiadanych opakowań leku, ponieważ według obecnie posiadanej wiedzy, ich podawanie nie stanowi ryzyka dla zdrowia. Mogą też skorzystać z alternatywnych preparatów, np. tabletek rozpuszczających się w wodzie i tworzących w niej zawiesinę, którą można podawać nawet noworodkom."

[ Dodano: Pią 17 Wrz, 10 21:59 ]
I link do komunikatu producenta:

http://www.merck.pl/country.pl/pl/images/Komunikat%20sytuacja%20preparatu%20Vigantol_tcm686_57892.PDF?Version=

[ Dodano: Pią 17 Wrz, 10 22:02 ]
No i komunikat dla Aptek, z którego wynika, że to co mają pacjenci nie podlega zwrotowi i generalnie można używać dalej.

http://www.merck.pl/country.pl/pl/images/Komunikat%20sytuacja%20preparatu%20Vigantol%20do%20aptek%20i%20farmaceut%C3%B3w_tcm686_57893.PDF?Version=

[ Dodano: Pią 17 Wrz, 10 22:06 ]
Podsumowując: wycofanie leku z obrotu oznacza, że nie będzie on dalej sprzedawany oraz lek, który posiadają pacjenci jest bezpieczny i nie podlega zwrotowi. Tyle o tym producent.